Das von Esaote hergestellte System MyLab™One, erfüllt die Anforderungen der Medical Device Directive (MDD) 93\42\EEC. Gemäß dieser Vorschriften klassifiziert Esaote diese Systeme als Medizinprodukte der Klasse IIa.
Das System MyLab™One wurde genehmigt durch die Food and Drug Administration (FDA) via 510(k). Die Prüfung und Genehmigung des MyLab™One garantiert, dass die Systeme alle FDA Anforderungen erfüllen.
Technologien und Features sind von System und Konfiguration abhängig. Spezifikationen können ohne Vorankündigung geändert werden.
Für weitere Details wenden Sie sich bitte an Ihren Esaote Vertriebsmitarbeiter.
